Свидетельство о государственной регистрации — официальный документ, который удостоверяет, что прошедший процедуру государственной регистрации товар (вещество, материал, прибор, устройство) в полной мере соответствует всем санитарным и гигиеническим нормам, установленным на территории стран-участниц Таможенного союза.
Государственная регистрация продукции– это процедура, которая с 1 июля 2010 года заменила санитарно-эпидемиологическую экспертизу. С этого момента на территории Российский Федерации и стран-участниц Таможенного Союза на товары, подлежащие государственной регистрации, вместо гигиенических сертификатов стали выдаваться свидетельства о государственной регистрации.
Товары, подлежащие государственной регистрации
Процедуре обязательного оформления свидетельства о государственной регистрации подлежат лишь те товары (продукты, вещества, материалы и прочее), которые были определены во втором разделе перечня продукции, подлежащей обязательному санитарному надзору на территории Российской Федерации.
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)(утверждены Решением ЕЭК ТС № 299 от 28.05.2010 г.).
Без наличия оформленного свидетельства о государственной регистрации на товары, для которых процедура государственной регистрации является обязательной, невозможно получить сертификат соответствия (декларацию о соответствии), а следовательно, и осуществлять законное распространение данного продукта или изделия на территории РФ.
В обязательном порядке свидетельство о государственной регистрации необходимо получать на следующиевиды продукции:
• вода, расфасованная в бутыли и другие емкости (лечебная, питьевая, столовая, минеральная);
• расфасованные в емкости тонизирующие, слабоалкогольные, алкогольные напитки и пиво;
• пищевые продукты, предназначенные для диетического, спортивного, детского питания, а также продукты питания, которые предназначены для употребления беременными и кормящими женщинами;
• пищевые добавки, биологически активные добавки (БАДы), органические продукты;
• бактериальные закваски, ароматизаторы, ферментные препараты;
• продукты питания, изготовленные с использованием генно-модифицированных организмов (ГМО);
• косметические средства, гигиенические средства для полости рта;
• бытовая химия;
• предметы личной гигиены;
• биологические, химические материалы и вещества, являющиеся потенциально опасными для жизни и здоровья человека, а также способные загрязнить окружающую среду; вещества и материалы, внесенные в единый международный список опасных веществ;
• оборудование (устройства, агрегаты, системы), которое участвует в подготовке воды для бытового использования, а также применяется в системах коммунального хозяйственного водоснабжения;
• материалы, изделия и прочие товары, контактирующие в ходе своего применения с пищевыми продуктами (за исключением посуды и технологического оборудования);
• продукция, предназначенная для использования детьми до 3-х лет.
Товары, входящие в список продукции, подлежащей обязательной государственной регистрации, должны быть представлены в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Оформление свидетельства производится при наличии пакета документов, который различается в зависимости от страны происхождения товара.
Процедура получения свидетельства о государственной регистрации
Выдачей свидетельств о государственной регистрации занимаются аккредитованные Росстандартом или Роспотребнадзором органы по сертификации, а также посреднические организации (центры по сертификации). Процедура оформления данного сертификационного документа производится в несколько этапов, включающих в себя анализ документации фирмы-получателя свидетельства, испытания в независимом лабораторном центре продукции на соответствие установленным нормам и, в некоторых случаях, инспекционный контроль производства продукции. Для оформления свидетельства о государственной регистрации, в орган по сертификации должны быть представлены следующие документы:
• заявление на оформление свидетельства о государственной регистрации, заполненное по указанной форме;
• копии технической документации (ТУ, спецификации, ГОСТ, и др.);
• копии документов, удостоверяющих безопасность и качество продукции;
• акт отбора пробных образцов и протоколы испытаний продукции;
• регистрационные данные о компании-производителе/продавце;
• другие документы;
Сроки оформления СГР
Сроки оформления СГР не должны превышать 30-ти календарных дней с момента подачи документов в Роспотребнадзор. Сроки лабораторных испытаний продукции зависят от методических указаний. Для каждого вида продукции они разные (от 3-х дней до 6-ти месяцев).
Полученное Свидетельство о государственной регистрации
Действует с момента выдачи до даты прекращения поставок продукции на территорию Таможенного союза и (или) изготовления продукции на таможенной территории Таможенного союза.
В полученном свидетельстве о регистрации обязательно должны быть указаны следующие сведения
1. Номер свидетельства и дата его выдачи;
2. Наименование продукции, упомянутое вместе с названием фирмы-производителя;
3. Целевое назначение продукции;
4. Наименование того документа, соответствие требованиям которого является обязательным для данного класса товаров;
5. Основания для выдачи свидетельства о регистрации. Как правило, это экспертные заключения, протоколы испытаний и т.д.
В приложении к свидетельству о госрегистрации продукции указывается дополнительная информация, например, рекомендации по употреблению биологической добавки и ее дозировки.